公司以“客戶至上,誠信先行,創新共贏,篤行務實”的服務理念為國內和國外醫療器械研發者、生產者、經營者和使用者提供全方的專業解決方案。
1. 產品立項:幫助客戶進行產品立項,包括市場分析、需求調研等。
2. 設計開發:協助客戶進行醫療器械的設計和開發工作。
3. 廠房選址、平面布局規劃和潔凈廠房設計規劃:幫助客戶選擇合適的廠房位置,并規劃和設計潔凈廠房。
4. 企業硬件配置和設備選型:根據客戶的需求和要求,提供相關的硬件配置和設備選型建議。
5. 人力資源組建:協助客戶建立合適的人力資源隊伍,包括招聘、培訓等。
6. 產品技術要求制定:幫助制定符合相關標準和規定的產品技術要求。
7. 檢驗檢測輔導跟蹤:提供檢驗檢測方面的輔導和指導,確保產品符合質量標準。
8. 臨床評價和臨床試驗:協助客戶進行臨床評價和試驗工作。
質量管理體系建立、運行、審核、獲證:幫助客戶建立并運行質量管理體系,并提供相關的審核和認證支持,包括GMP、GSP、YY/T 0287、ISO 13485、MDSAP等多國認證。